中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2019年8月9日消息，碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及产品可能存在没有正确密封的问题，生产商GeneOhm Sciences Canada, Inc.对核酸提取试剂（备案号：国械备20170673号、国械备20160212号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。