2019-08-16 来源:中国质量新闻网
中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2019年8月9日消息,波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在配件套囊的尺寸与其包装标识不一致的问题,生产商American Medical Systems, Inc.对尿路控制系统AMS 800 Urinary Control System(注册证号:国械注进20163660664)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。